企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定？

认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求， 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

   根据认可要求，iso认证公司，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。

   从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这

个问题。

IATF16949认证与QS9000标准的一些区别和要求

一，因为QS9000是以ISO9000 94版为基础，而16949是以ISO版为基础，因此，16949需要转向“过程模式”理念和PDCA技术，这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为“过程”导向。

第二，iso认证费用，大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得IATF16949：2002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如：对内审的要求得到极大的加强，强制要求进行制造过程审核，要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

第三，IATF要求，有少12个月“运行业绩记录”和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

第四，iso，有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五，质量认证iso9001，有顾客投诉管理的证据。

ISO9001认证前有必要具有以下基本条件：

1.中国公司持有工商行政管理部门颁布的"公人营业执照"；外国公司持有有关部门组织的注册证实。

2.商品质量安稳，能正常批量生产。质量安稳指的是商品在一年以上接连检查合格。小批量生产的商品，不能代表商品质量的安稳状况，有必要正式成批生产商品的公司，才干有资格请求认证。

3.商品契合国家规范、行业规范的请求，或契合规范化行政主管部门确认的公司规范。这儿所说的规范是指具有国际水平的国家规范或行业规范。商品是不是契合规范需由确认和同意的查验组织进行抽样予以证实。

4.生产公司树立的质量体系契合GB/T19001质量管理体系请求。树立适用的质量规范体系（通常选定ISO9001来树立质量体系），并使其有效运转。

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